La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) aprobó por primera vez una versión de venta libre del antídoto utilizado para las sobredosis de opioides.
Según el anuncio de la FDA, se trata del spray nasal de naloxona que ahora será de acceso ampliado a toda la población que lo necesite.
“Como parte de su trabajo, la agencia usó su autoridad regulatoria para facilitar el acceso impulsando el desarrollo y aprobando la versión de venta libre de la naloxona”, señaló el Comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf.
El producto en cuestión actúa bloqueando los efectos de los opioides en el cerebro y debe usarse en cuanto se detectan los primeros síntomas de sobredosis.
Se utiliza sobre todo para evitar un paro respiratorio y sus efectos son útiles solo para el tratamiento de sobredosis de opioides.
La duración de su acción en el paciente es de hasta 90 minutos, por lo que la FDA recomienda que se llame al 911 tras haber sido administrado y vigilar constantemente a la persona hasta que lleguen los paramédicos.
Para asegurar que las sobredosis no sean fatales, la versión de venta libre de Narcan se presentará con dos dosis de 4 miligramos, en caso de que la persona no se recupere con el primer spray.
Los expertos señalan que una sola dosis suele bastar para disminuir los síntomas de los opioides y que el antídoto puede administrarse a cualquier persona.
De acuerdo con la Oficina de la Casa Blanca para las Políticas de Control de Drogas, hacer el medicamento lo más accesible posible será la misión.
En tal sentido se animará a bancos, escuelas, sitios de construcción, restaurantes y otros lugares a tener Narcan de venta libre disponible como medida de emergencia, “de la misma manera que se tendría un desfibrilador o una alarma de incendios”.
Por otra parte, la FDA tomará medidas para que el productor del antídoto, Emergent BioSolutions, agilice la producción de la nueva versión y la comercialice a un precio asequible.
El precio es uno de los puntos centrales en la distribución de la naloxona, sobre todo en áreas rurales o en zonas de bajos ingresos históricos.
El gobierno de Joe Biden ha solicitado en varias ocasiones que el costo de este medicamento se mantenga controlado para enfrentar la crisis de los opioides, añade la FDA.
De igual manera, los especialistas señalan que la atención al abuso de drogas y tratamientos de calidad podrán ayudar a disminuir el número de muertes por uso de este tipo de químicos.
Las muertes por opioides se han vuelto más frecuentes en los Estados Unidos en los últimos años pese a que las dosis dispensadas de naloxona se quintuplicaron entre 2016 y 2021.
Solamente en las últimas dos décadas más de un millón de personas murieron por sobredosis y entre 2020 y 2021 el número de ellas que falleció producto al abuso de opioides se quintuplicó producto de la entrada al país de más fentanilo.
Además, la cifra de niños y adolescentes (sobre todo de 15 a 19 años) que han muerto por esa causa llegó a 9000 entre 1999 y 2016.
La mayoría de los estados del país cuenta con algún tipo de regulación para permitir que el Narcan sea vendido sin prescripción a personas que estén en riesgo de sufrir una sobredosis.
La FDA espera que con la versión de venta libre más personas eviten la muerte por abuso de opioides en estados donde históricamente han ocurrido más sobredosis.
Graduada en Periodismo, especializada en temas de actualidad de Estados Unidos
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Elizabeth Ballesterhttps://noticiashoy.online/author/elizabeth/
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