La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para el control de los síntomas de la menopausia.
De acuerdo con la agencia, la compañía Astellas Pharma desarrolló una droga para tratar las sudoraciones nocturnas y los sofocos que provoca el climaterio.
El medicamento, llamado comercialmente Veozah o fezolinetante, funciona mediante la neurocinina (NK3), una proteína involucrada en el control de la temperatura corporal.
Al entrar al organismo, la droga se une a los receptores de la NK3 para evitar que ocurran los sofocos súbitos comunes en la menopausia.
Por lo general, tanto los sofocos como las sudoraciones nocturnas se tratan mediante terapias de reemplazo hormonal, de ahí que la aprobación por parte de la FDA esté enfocada en dotar a las mujeres que no pueden someterse a las terapias, de alternativas para lidiar con los síntomas.
Según la Dra. Janet Maynard, directora de la Oficina de Enfermedades Raras, Pediatría, Urología y Medicina Reproductiva de la FDA, en ocasiones las mujeres con problemas cardíacos deben prescindir de las terapias hormonales por riesgos de aneurismas y cáncer.
Así, “la introducción de una nueva molécula para tratar los sofocos moderados y severos de la menopausia añade una opción adicional de tratamiento seguro y efectivo”, agregó Maynard.
Para lograr la aprobación de la agencia regulatoria, Astellas Pharma llevó a cabo ensayos clínicos en unas 3000 mujeres de Estados Unidos y Canadá durante un año.
Los resultados demostraron que el medicamento es capaz de reducir significativamente los síntomas de la menopausia a los que está dirigido, aunque tiene efectos adversos como la diarrea, dolores abdominales y de espalda, así como insomnio.
La FDA advierte que su uso prolongado puede provocar daños en el hígado, por lo que las mujeres que deseen tomarlo deben realizarse análisis de sangre y comprobar la salud de ese órgano antes de comenzar el tratamiento.
Asimismo, la agencia señala a los doctores que una vez recetada, deben orientar análisis cada tres meses para controlar posibles daños hepáticos.
La menopausia es un periodo de cambios hormonales que suelen atravesar las mujeres cuando llegan a mediana edad o cuando se acercan a los 50 años.
A medida que sus cuerpos producen menos progesterona y estrógenos, pueden sufrir de insomnio, cambios de humor y en los casos más agudos, sudoraciones y sofocos de varios minutos de duración.
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