La Propuesta del Medicamento para la Pérdida de Peso que está Causando Expectativas: ¿Logrará la Aprobación de la FDA?

Un nuevo fármaco que cuenta actualmente con gran popularidad en Estados Unidos pudiera tener más de una utilidad.

Nos referimos al Mounjaro con tirzepatide como ingrediente, vendido bajo la marca Mounjaro, medicamento fabricado por Eli Lilly, aprobado inicialmente para tratar la diabetes tipo 2 y que ahora además podría aprobarse para ser empleado en la pérdida de peso corporal.

El fabricante expresó el 27 de este mes que espera que a finales del 2023, su medicina pueda ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para perder peso.

Aunque la FDA no ha dicho cuándo anunciaría la decisión, la expectativa de la compañía sobre la posible fecha de aprobación del fármaco se debe a los resultados de primera línea de un estudio desarrollado por período de 17 meses en el que se tomó como muestra a personas que tienen diabetes tipo 2 y al mismo tiempo manifiestan obesidad.

Dicho análisis, que ya arribó a la tercera fase, dio como resultado una pérdida de peso general cercana al 16% en cada uno de los estudiados.

En investigaciones anteriores realizadas a personas con obesidad pero que no padecen diabetes tipo 2 han confirmado una pérdida de peso establecida entre 15% y el 21%, siempre en dependencia de la cantidad de la medicina administrada.

Gracias a los resultados obtenidos por el estudio de fase 3 que arrojó los resultados anteriormente expuestos, la compañía expresó el jueves su interés de completar la presentación en todo el territorio nacional que permitiría en las próximas semanas, ampliar su uso en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso.

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Lo dicho permitiría a sus fabricantes obtener buenos dividendos si se valora el hecho de que casi el 42% de todos los adultos en los Estados Unidos califican como obesos, lo cual se define por tener un índice de masa corporal igual o superior a 30, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

En el estudio fase 3 realizado con el fármaco en cuestión, aún no se ha determinado la seguridad en menores de edad, sin embargo lo que sí se conoce es que efectos secundarios pueden incluir náuseas severas y estreñimiento.

De producirse finalmente la aprobación formal de la FDA para que el Mounjaro se utilice también para la pérdida de peso, la compañía ha dicho que eso tendría implicaciones para el reembolso del seguro.

Lo anterior puede interpretarse como la posibilidad de que las personas a las que se les indique el uso del fármaco con el nuevo propósito, podrían estar mejor protegidas por el seguro.

En ese sentido hay que tener en cuenta que el costo de bolsillo de un medicamento como este puede alcanzar los $1.400 por un suministro de un mes.