FDA Propone Nuevas Regulaciones para la Fabricación de Productos del Tabaco

La Administración Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunciaron este 8 de marzo una propuesta para regular la fabricación de productos del tabaco y sus empaques.

Según la propuesta, la entidad incluirá requisitos para la manufactura de tabaco, incluyendo el diseño, empaque y almacenamiento de los productos.

La iniciativa espera además prevenir la contaminación de los productos y lograr que los consumidores conozcan con precisión el contenido de estos.

De esa manera, los requisitos y estándares propuestos por la FDA “están diseñados para minimizar y prevenir riesgos adicionales asociados a estos productos”.

La regulación estaría enfocada en los derivados del tabaco que circulen con la aprobación de la agencia, tanto cigarros, como cigarrillos electrónicos y tabaco masticable.

Una de las razones para introducir nuevos estándares de fabricación, explica la FDA, es la contaminación de los productos, que ha conducido a vidrio, metal y plástico en ciertos artículos y a la incongruencia en los componentes de la etiqueta y los utilizados.

Así, las compañías deberán ceñirse a los nuevos estándares, investigar, identificar cuáles productos no cumplen las normas y eliminarlos del mercado.

De igual manera, los componentes y aditivos deberán ser rastreables para que las investigaciones sean dirigidas directamente a estos.

Con la propuesta, además, se tratará a estos productos como otros en el mercado, permitiendo tener una idea de los estándares que se siguieron para su manufactura, señalan los expertos.

De acuerdo con Erika Sward, vicepresidenta asistente en la Asociación Americana del Pulmón, con los estándares de la FDA los consumidores sabrán con exactitud cuánta nicotina consumirán y las especificaciones de lo que están comprando.

Sward señala que esto no hará al tabaco menos riesgoso para la salud, pero sí establecerá reglas de consistencia en la fabricación de los productos.

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El 12 abril la FDA participará en una audiencia pública para recibir comentarios adicionales de la industria, la comunidad científica y los accionistas sobre las regulaciones propuestas. 

En tanto, el 18 de mayo el Comité de Consultoría Científica de Productos del Tabaco buscará opiniones de expertos independientes para la aplicación de las reglas, donde además el público podrá hacer presentaciones orales.

¿Qué productos se verán más afectados?

Esta regulación llega tras varios años de introducción de otras más rigurosas, sobre todo relacionadas con los cigarros electrónicos.

Desde 2020 la FDA solicitó a los fabricantes que enviaran aplicaciones para que se les permitiera seguir vendiendo esos productos.

En marzo de 2022, la entidad había revisado el 99% de los casi 7 millones de aplicaciones que había recibido para autorizaciones de pre-mercado, aunque la mayoría de pequeñas compañías.

Un mes después, la entidad sugirió una propuesta para eliminar los cigarros saborizados y los mentolados, aunque aún no está en vigor.

De acuerdo con los CDC, el año pasado cerca del 17% de los estudiantes de preparatoria usaban cigarros electrónicos.

Esa cifra, más de 2,14 millones de adolescentes, se suma a la del 3,3% de estudiantes de secundaria que habían usado esos productos en el último mes y un 14% en niños de primaria.

Con la nueva propuesta se podría regular con mayor fuerza el contenido de los cigarrillos electrónicos, que los expertos indican no siempre contiene lo descrito en las etiquetas.

Según señalan especialistas de la Universidad de Salud Pública de Michigan, en ocasiones los cigarros electrónicos traen porcentajes distintos de nicotina u otras sustancias que no pueden comprobarse por los consumidores.

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De aprobarse, los estándares reducirían prácticas como la mezcla y embotellamiento de líquidos manufacturados por los propios vendedores, una situación que causó preocupación cuando en 2020 varias personas sufrieron lesiones de pulmón usando cigarros electrónicos.

Asimismo, un ambiente de mercado más riguroso podría incentivar a fumadores convencionales a probar la versión eléctrica.

Las regulaciones propuestas han generado polémica entre los miembros de la Asociación Americana de Productores de Vapor, que la consideran intrusiva en el desarrollo de la industria.

Graduada en Periodismo, especializada en temas de actualidad de Estados Unidos

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