Recientemente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) formuló cartas de advertencia a tres fabricantes de fórmulas infantiles estadounidenses.
La acción forma parte del encargo de la agencia para mejorar la supervisión de regulaciones que garanticen la producción de fórmulas infantiles seguras.
Las misivas fueron enviadas, según la FDA, por violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y de las regulaciones de fórmulas infantiles de la propia agencia.
ByHeart Inc., Mead Johnson Nutrition (Reckitt) y Perrigo Wisconsin, LLC recibieron la advertencia tras algunas irregularidades que salieron a la luz en inspecciones realizadas previamente.
La FDA había supervisado a cada una de estas empresas cuando en diciembre de 2022 y en febrero y marzo de 2023 retiraron del mercado algunos productos que estaban contaminados con Cronobacter sakazakii.
A partir de la advertencia las empresas mencionadas deberán investigar las causas de esta contaminación e implementar acciones de limpieza y saneamiento.
También deberán evaluar las prácticas, cronogramas y procedimientos de limpieza y desinfección antes de lanzar algún producto.
Se indicó un plazo de 15 días para que las tres empresas respondan ante la FDA e informen las acciones que desplieguen y la agencia se encargará de evaluar esas respuestas y las corroborará durante la próxima inspección a cada una de ellas.
No obstante estas misivas, con las que se podría presumir inseguridad parcial o total del producto, la agencia no descarta su uso o compra.
La FDA informó que no existen reportes de contaminación y calificó de oportuno el retiro de la venta de estos lotes contaminados.
Las cartas, dijo la agencia, no están asociadas a ningún retiro actual y tampoco anticipa algún impacto en la disponibilidad del producto en el mercado.
La medida forma parte de todo el proceso regulatorio habitual de la agencia y obliga a las empresas a adoptar medidas más seguras cuando se detecta alguna contaminación por patógenos.
No es la primera vez que la FDA se pronuncia sobre este tema, pues en noviembre de 2022 publicó el resumen de una estrategia de prevención ante enfermedades asociadas al consumo de fórmulas infantiles en polvo provocadas por Cronobacter sakazakii.
A partir de ese momento, se han intensificado las herramientas regulatorias y los fondos para supervisar toda la industria de las fórmulas infantiles.
La FDA ha trabajado estrechamente con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para añadir a la Lista de Condiciones de Notificación Nacional las infecciones causadas por el patógeno entre bebés menores de un año.
También comenzó la contratación de personal para conformar un grupo de investigadores de fórmulas infantiles y crear una Oficina de Alimentos Críticos, que fortalecerán las inspecciones y permitirá asegurarse de que se ofrezca un producto seguro.
Experto en redacción y análisis de noticias de última hora, Juan Carlos Herrera ofrece una mirada aguda y equilibrada sobre los acontecimientos mundiales. Con un Master en Periodismo y más de diez años de experiencia en los medios más prestigiosos del país, su habilidad para desglosar los asuntos más complicados en una lectura accesible es insuperable.
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