FDA Otorga Autorización Completa a Medicamento como Tratamiento del Alzheimer

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) otorgó la autorización completa al primer medicamento para tratar el Alzheimer, de acuerdo con un reporte emitido por la propia agencia.

La droga en cuestión, llamada lecanemab y comercializada bajo la marca Leqembi, había recibido autorización acelerada a inicios de 2023 y la decisión de la FDA le otorga todos los permisos para circular en el mercado estadounidense como tratamiento contra la enfermedad.

Inicialmente, la FDA había basado la autorización acelerada en un estudio de 800 personas que mostró resultados notables en personas con síntomas tempranos de Alzheimer.

Poco después las compañías productoras del medicamento, Eisai y Biogen, extendieron el estudio a unos 1.795 pacientes que mostraron leves signos de mejoría.

La FDA concluyó que la investigación validaba la autorización de la droga como tratamiento seguro y efectivo contra la enfermedad.

Teresa Buracchio, directora en funciones de la Oficina de Neurociencia del Centro de Investigaciones y Evaluación de Medicamentos de la FDA, anunció la autorización en una conferencia de prensa.

Buracchio agregó que esta “es la primera verificación de que una droga enfocada en el proceso subyacente de la enfermedad muestra beneficios clínicos”.

Aunque la gestión de otras drogas similares de las farmacéuticas por parte de la FDA, como Aduhelm, fue criticada por los especialistas, la autorización de Leqembi fue bien recibida por la comunidad científica.

Los expertos calculan que 6.5 millones de estadounidenses sufren Alzheimer, una enfermedad cerebral degenerativa que puede provocar la pérdida total de la memoria y las habilidades más sencillas.

Con la droga, se espera tratar la afección y no sus síntomas, ralentizando su avance y permitiendo una mejor calidad de vida en los pacientes.

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Sin embargo, no todos los afectados por la enfermedad podrán recibir el medicamento, pues solo tiene efectos positivos en los pacientes con síntomas tempranos de demencia.

Los principales efectos adversos informados por los especialistas son dolores de cabeza, inflamación cerebral y la necesidad de infusiones dos veces al mes.

Por otro lado, la presidenta de los Centros para Medicare y los Servicios de Medicaid, Chiquita Brooks-Lasure, señaló que el precio podría ser un impedimento en el acceso a la droga.

Brooks-Lasure explicó que el medicamento tendrá un costo aproximado a los 26.500 dólares anuales, sin seguro, por lo que la organización buscará ofrecer cobertura completa.

El CEO de Biogen, Christopher A. Viehbacher celebró la aprobación completa de la FDA, pero recordó que el medicamento no es una cura completa para el Alzheimer, aunque, ayudará a todos los pacientes que la pueden recibir.

Viehbacher aseguró que la compañía “trabajará junto a Eisai con el propósito de hacer accesible el medicamento a las personas elegibles.

Experto en redacción y análisis de noticias de última hora, Juan Carlos Herrera ofrece una mirada aguda y equilibrada sobre los acontecimientos mundiales. Con un Master en Periodismo y más de diez años de experiencia en los medios más prestigiosos del país, su habilidad para desglosar los asuntos más complicados en una lectura accesible es insuperable.

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