FDA Vota a Favor de Vacuna Materna contra RSV

Recientemente la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) votó a favor de la recomendación de un candidato vacunal que, de aprobarse, protegería de un peligroso virus a los niños recién nacidos en los Estados Unidos.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos (VRBPAC) dio su consentimiento a favor del producto tras una sesión en línea que duró una jornada. La votación a favor tanto de la seguridad como de la eficacia de la misma fue unánime (14-0).

La RSV de Pfizer se aplicaría a féminas gestantes en el segundo o tercer trimestre del embarazo y está diseñada para proteger a los recién nacidos del virus respiratorio sincitial (RSV).

La agencia se pronunció a favor de la vacuna RSV de Pfizer que, si se aprueba se convertiría en la primera del país en proteger a los infantes de los efectos del RSV.

Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo que se aplicaría para proteger a los bebés en esa etapa porque son los más vulnerables.

Agregó la especialista que, de aprobarse, el candidato sería la primera inmunización aplicada a madres para proteger a sus hijos de la peligrosa enfermedad desde que nacen hasta aproximadamente los 6 meses.

Dijo además que el comité estaba animado con la reunión y su resultado al constituir un paso hacia la prevención de la enfermedad y que tanto desea la comunidad científica.

Para favorecer el candidato, los expertos analizaron los resultados del tercer ensayo clínico de la vacuna publicados en The New England Journal of Medicine.

Queda pendiente que la FDA apruebe de manera oficial la vacuna, hecho estimado para finales de agosto de este año 2023.

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Según estadísticas ofrecidas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en la actualidad más de 50.000 niños de hasta 5 años de edad son ingresados por infecciones provocadas por el virus.

Aunque la mayoría solo cursa síntomas leves parecidos a un resfriado, en otros casos podría causar bronquitis o neumonía, enfermedades respiratorias que requieren tratamiento y muchas veces hospitalización.

Los CDC informaron que los más vulnerables a este virus son los bebés prematuros, los de hasta seis meses, los menores de dos años con enfermedad pulmonar crónica o cardíaca, los que tengan problemas en el sistema inmune y los que sufran trastornos neuromusculares.

También dijeron que los recién nacidos que contraen el virus podrían mostrar síntomas de letargo, falta de aire, irritabilidad e inapetencia.

En este propósito de proteger la salud de los estadounidenses de este peligroso virus ya la FDA dio sus primeros pasos a principios de mayo. El 3 de mayo se aprobó Arexy, la primera vacuna que será aplicada en el país a adultos mayores con 60 años o más para protegerlos de la enfermedad del tracto respiratorio inferior.

Experto en redacción y análisis de noticias de última hora, Juan Carlos Herrera ofrece una mirada aguda y equilibrada sobre los acontecimientos mundiales. Con un Master en Periodismo y más de diez años de experiencia en los medios más prestigiosos del país, su habilidad para desglosar los asuntos más complicados en una lectura accesible es insuperable.

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