FDA Otorga Aprobación Completa a Medicamento AntiCovid-19 para Adultos

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó completamente el uso de un medicamento para el tratamiento de la Covid-19 en adultos.

En un anuncio de prensa, la entidad reguladora explicó que el fármaco llamado Paxlovid alcanzó los requisitos necesarios para su circulación regular en el mercado estadounidense.

Según la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, Paxlovid “continúa siendo una importante opción de tratamiento para las personas con alto riesgo de Covid-19 severa, incluyendo aquellas con inmunidad previa”.

Al igual que ciertas vacunas, en un inicio el fármaco se encontraba bajo autorización de uso de emergencia (EUA), emitida durante el periodo pandémico.

Ahora, con la aprobación completa, los doctores pueden prescribir Paxlovid a un mayor número de personas y en más escenarios clínicos como en el caso de las recaídas.

No obstante, durante el periodo de EUA el fármaco sólo podía recetarse como tratamiento para la enfermedad y dicha restricción se mantiene incluso con la nueva aprobación.

La droga, primera píldora aprobada de esa manera y cuarto medicamento antiCovid-19 de manera general, se mantendrá con la EUA para los adolescentes de 12 a 18 años y la actual medida solo se extiende a los pacientes adultos.

Para concluir que Paxlovid cumplía los estándares de aprobación se desarrollaron ensayos clínicos en los que el 86% de los pacientes sufrieron formas menos graves de Covid-19 que el grupo placebo empleado en los estudios.

El medicamento se utiliza durante los primeros cinco días luego de detectados los síntomas de la enfermedad, por lo que no debe emplearse como droga preventiva ni el tratamiento durante la recuperación.

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Sus componentes, ritonavir y nirmatrelvir, suelen tener fuertes interacciones medicamentosas por lo que la FDA ha ordenado que su empaque sea de color negro y contenga advertencia sobre estas interacciones.

Los especialistas deberán revisar toda la medicación que consumen sus pacientes antes de recetar Paxlovid, explicó también Cavazzoni.

Los efectos adversos más comunes de la píldora incluyen diarrea y pérdida del sentido del gusto y la agencia indica que los pacientes deben discutir con sus doctores si el medicamento es el adecuado.

Experto en redacción y análisis de noticias de última hora, Juan Carlos Herrera ofrece una mirada aguda y equilibrada sobre los acontecimientos mundiales. Con un Master en Periodismo y más de diez años de experiencia en los medios más prestigiosos del país, su habilidad para desglosar los asuntos más complicados en una lectura accesible es insuperable.

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